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[ Matérias Editadas em Outubro de 2002 ] FDA Pré-aprova Cymbalta para po tratamento da depressão
02-10-2002 08:10:02
O órgão regulador americano FDA acaba de pré-aprovar o Cymbalta, um duplo inibidor de recaptação, que age nos neurotransmissores relacionados à depressão. A liberação final só depende de discussões sobre a bula e aspectos de manufatura da companhia.
A industria farmacêutica Eli Lilly, responsável pelo desenvolvimento da droga, submeteu o Cymbalta à aprovação em 2001, com cinco estudos controlados sobre depressão e um estudo aberto, com duração de um ano, para avaliar sua segurança.
Até agora, mais de três mil pacientes foram tratados com o novo medicamento em testes clínicos. No Brasil, cerca de 370 pessoas participaram dos estudos, através de nove centros universitários de pesquisa.
Os dados mostram que uma dose diária de 60 mg da droga alivia os sintomas da depressão, como humor depressivo e ansiedade, além dos sintomas físicos como dores.
Os resultados foram medidos por uma escala de graduação da depressão usada muito comumente. Durante o estudo, pacientes medicados com Cymbalta tiveram índice três vezes maior de cura completa dos sintomas em comparação com os pacientes tratados com placebo (substância inócua).
Cymbalta impede que os neurônios recaptem os dois neurotransmissores ligados à depressão, serotonina e noradrenalina. O desequilíbrio entre essas duas substâncias resulta nos sintomas emocionais e físicos que os pacientes depressivos geralmente sofrem.
“A depressão é uma doença muito freqüente e uma das principais causas de incapacitação para o trabalho, segundo a Organização Mundial da Saúde. Afeta, a cada ano, cerca de 340 milhões de pessoas em todo o mundo. Apesar dos avanços obtidos nos últimos 15 anos, cerca de 40% dos pacientes não conseguem obter remissão do quadro, permanecendo com sintomas residuais”, afirma o psiquiatra José Alberto Del Porto, professor da Universidade Federal de São Paulo.
Ele ainda completa: “Cymbalta irá oferecer aos médicos e pacientes uma nova opção e esperança para o tratamento de uma doença que ainda acarreta graves limitações para muitas pessoas” .
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